Vortioksetiini

kemiallinen yhdiste
Vortioksetiini
Vortioksetiini
Vortioksetiini
Systemaattinen (IUPAC) nimi
1-[2-(2,4-dimetyylifenyylisulfanyyli)fenyyli]piperatsiini
Tunnisteet
CAS-numero 508233-74-7
ATC-koodi N06AX26
PubChem 9966051
DrugBank DB09068
Kemialliset tiedot
Kaava C18H22N2S 
Moolimassa 298,446 g/mol
Farmakokineettiset tiedot
Hyötyosuus n. 75 % sitoutuu plasmaan
Metabolia Hepaattinen
CYP2D6
Puoliintumisaika 66 tuntia
Ekskreetio virtsa 59 %, uloste 26 %
Terapeuttiset näkökohdat
Lupatiedot

EU US

Raskauskategoria

ei riittävästi tietoa

Reseptiluokitus

Reseptilääke

Antotapa oraalinen

Vortioksetiini (kauppanimellä Brintellix ja Kanadassa Trintellix) on Lundbeckin ja Takedan markkinoille tuoma epätyypillinen masennuslääke (serotoniinimodulaattori ja -stimulantti). USA:n lääkevirasto FDA hyväksyi sen 30. syyskuuta 2013 masennuksen hoitamiseen aikuisilla. Vortioksetiinin käyttöä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa on myös tutkittu, mutta tutkimukset eivät osoittaneet sen olevan placeboa tehokkaampaa.[1][2]

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) -järjestön 10. lokakuuta julkistaman positiivisen arvion pohjalta Lundbeck ilmoitti 27. joulukuuta 2013 saaneensa markkinointioikeudet Euroopan alueella Brintellixille.

Sisällysluettelo

KäyttökohteetMuokkaa

MasennusMuokkaa

21. huhtikuuta 2011 Lundbeck esitteli vortioksetiinin neljän vaiheen III -kokeiden tulokset vuoden 2011 Amerikan psykiatriliiton vuosittaisessa tapaamisessa. Tilastollisesti merkittäviä vaikutuksia saatiin kahdessa tutkimuksessa; ensimmäinen aktiivinen masennuksen hoito Hamiltonin depression arviointiasteikolla (HAM-D) ja toinen ylläpitohoidossa. Kolmannessa vortioksetiini ei osoittautunut lumelääkettä tehokkaammaksi (jälleen HAM-D -asteikolla) ja neljäs hylättiin poikkeuksellisen vahvan vasteen lumelääkkeeseen takia (Montgomery-Åsbergin masennuksenarviointiasteikko, MADRS).lähde?

Heinäkuussa 2011 Lundbeck julkaisi satunnaistetun kaksoissokkolumelääketutkimuksen tulokset, anaktiivisena viiteaineena venlafaksiini ja toukokuussa 2012 samanlaisen viiteaineena duloksetiini. Molemmat tutkimukset osoittivat vortioksetiinin olevan huomattavan tehokas lumelääkkeeseen verrattuna masennuksen hoidossa.lähde?

Samassa kuussa Lundbeck paljasti myös kolmen vaiheen III -tutkimustulokset, jotka osoittivat vortioksetiinin olevan tehokas lumelääkkeeseen nähden MADRS-asteikolla mitattuna.lähde?

Elokuussa 2012 satunnaistettu kaksoissokkotutkimus vahvisti vortioksetiinin tehokkuuden lumelääkkeeseen verrattuna kaikilla muilla, paitsi Sheehan Disability scale -asteikolla.lähde?

Syyskuussa 2012 satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa ilmeni, että 5 milligramman annos on tehokkaampi, kuin lumelääke vain ahdistuksesta oheisairautena kärsivillä potilailla. Saman varmistivat joulukuussa 2012 julkaistu tutkimuksen tulokset, 2.5 mg:n ja 5 mg:n annokset eivät tuota vastetta.lähde?

Vuonna 2014 jotkin tutkimukset osoittivat, että vortioksetiini on tehokas ja hyvin siedetty lääkeaine, kun SSRI/SNRI-lääkkeille ei ole ollut vastetta 20 mg:stä lähtien ja ylläpitohoidossa, jotka kestävät 52 viikkoa.lähde?

AhdistusMuokkaa

Elokuussa 2012 julkaistiin kahden satunnaistetun kaksoisokkotutkimuksen tulokset. Ensimmäisen mukaan vortioksetiini oli tehokkaampi kuin lumelääke[3], mutta toinen ei antanut tulosta, että vortioksetiini olisi lumelääkettä tehokkaampi, joka ajoi tutkijat miettimään tutkimusastelmien eroja.[1] Kaksi vuonna 2014 tehtyä tutkimusta aikuisilla yleistyneen ahdistuneisuushäiriön potilailla ei tuottanut tulosta 8 viikon ajalla 10 mg:n annoksella.lähde?

LähteetMuokkaa

  1. a b Rothschild AJ, Mahableshwarkar AR, Jacobsen P, Yan M, Sheehan DV: Vortioxetine (Lu AA21004) 5mg in generalized anxiety disorder: Results of an 8-week randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in the United States, s. 858–66. doi:10.1016/j.euroneuro.2012.07.011 . PMID 22901736 .. European neuropsychopharmacology.
  2. A randomised, double-blind, placebo-controlled, duloxetine-referenced study of the efficacy and tolerability of vortioxetine in the acute treatment of adults with generalised anxiety disorder., s. 68: 49–59. doi:10.1111/ijcp.12328. PMID 24341301. Int J Clin Pract, Tammikuu 2014.
  3. Henigsberg N, Mahableshwarkar AR, Jacobsen P, Chen Y, Thase ME: A randomized, double-blind, placebo-controlled 8-week trial of the efficacy and tolerability of multiple doses of lu aa21004 in adults with major depressive disorder". European neuropsychopharmacology, s. 847–57. doi:10.1016/j.euroneuro.2012.07.012. PMID 22898365. European neuropsychopharmacology.

Aiheesta muuallaMuokkaa

Tämä artikkeli tai sen osa on käännetty tai siihen on haettu tietoja muunkielisen Wikipedian artikkelista.
Alkuperäinen artikkeli: en:Vortioxetine