Avaa päävalikko

Food and Drug Administration

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto

Food and Drug Administration, lyhennys FDA tai USFDA, on vuonna 1906 perustettu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto.[1] FDA:n vastuulla on säädöksien laatiminen Yhdysvaltojen markkinoille. FDA:n säädöksien piiriin kuuluvat elintarvikkeet, ravintolisät, lääkkeet, eläinlääkkeet, verta sisältävät tuotteet, lääkintälaitteet, säteilevät laitteet ja kosmetiikka.

Food and Drug Administration
Food and Drug Administration logo.svg
Perustettu 1906[1]
Edeltäjät:
*Food, Drug, and Insecticide Administration (1927–1930)
*Bureau of Chemistry, USDA (1901–1927)
*Division of Chemistry, USDA (1862)
Tehtävä säädöksien ja lakien laatiminen
Toimivalta Yhdysvaltojen liittovaltion hallitus
Päämaja Maryland, Yhdysvallat
Työntekijöitä 14 824 (2010)[2]
Vuosibudjetti USD 4,36 miljardia (2012)[3]
Pääjohtaja Scott Gottlieb (presidentti Trumpin kaudella)

FDA syntyi Yhdysvaltain kongressin aloitteesta Federal Food, Drug, and Cosmetic Actin pohjalta, jonka Public Health Service Act -osa vanheni vuonna 1944.[4]

FDA:n päämaja sijaitsee Yhdysvaltojen Marylandissa.[5] Sen alaisuudessa toimii 13 laboratoriota ja 223 toimistoa eri puolella Yhdysvaltoja.[3]

FDA tekee tarkastuksia myös Yhdysvaltain ulkopuolella, jos kyseessä on tehdas, joka valmistaa Yhdysvaltojen markkinoilla myytäviä tuotteita. FDA tekee tarkistuksia esimerkiksi suomalaisissa lääketehtaissa, jotka valmistavat lääkkeitä Yhdysvaltojen markkinoille.lähde?

FDA:n vastuulla olevat tuotteetMuokkaa

  • Elintarvikkeet
    • tuotemerkinnät
    • elintarvikkeiden turvallisuus
    • pullotettu vesi
    • lastenruuat
  • Lääkkeet
    • tuotteiden hyväksyntä ja rekisteröinti
    • pakkausmerkinnät
    • valmistusstandardit
  • Lääketieteelliset laitteet
    • uusien laitteiden hyväksyntä
    • valmistus- ja käyttöstandardit
    • laitteiden vikailmoitukset ja häiriöt
    • lääketieteen ohjelmien hyväksyntä

  • Kosmetiikka
    • pakkausmerkinnät
    • turvallisuus
  • Eläinten
    • karjan ruoka
    • eläinruuat
    • eläinlääkkeet ja eläinlääkintä
  • Biologia
    • rokotteiden turvallisuus
    • luovutetun veren turvallisuus
    • ihmiskudokset ja siirtoelimet
    • materiaalien allergisointi ja toksisuus

KritiikkiäMuokkaa

FDA on saanut kielteistä huomiota vaarallisten lääkkeiden tuomisesta markkinoille[6] ja tietojen salaamisesta[7]. Lisäksi yhdeksän FDA:n tutkijaa kirjoitti vuonna 2009 kirjeessä Barack Obaman hallinnolle, että FDA on asettanut Yhdysvaltojen kansalaiset vaaraan suosimalla lääketieteellisiä laitteita, joiden tehoa ei ole asianmukaisesti selvitetty.[8]

LähteetMuokkaa

Aiheesta muuallaMuokkaa

Tämä yhteiskuntaan liittyvä artikkeli on tynkä. Voit auttaa Wikipediaa laajentamalla artikkelia.