Lääkevalmisteiden sääntely

Lääkevalmisteiden saatavuutta on lain keinoin rajoitettu liki kaikkialla maailmassa.

Reseptiluokituksella tarkoitetaan lääkkeen saatavuutta markkinoilla. Suomessa luokituksia on pääsääntöisesti kaksi:

• reseptivalmisteet, joita saa käyttää vain lääkärin määräyksestä sekä
• itsehoitovalmisteet, joita saa vapaasti apteekista.

Osa reseptilääkkeistä saattaa vaatia erityisosaamista; tällaista lääkettä eivät kaikki lääkärit saa määrätä.

Ulkomailla luokitukset noudattavat samoja periaatteita, mutta sääntelytasoja voi olla useita. Esimerkiksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa on käytössä seuraavat luokitukset:

• General Sale List (GSL)
• Pharmacy medicines (P)
• Prescription Only Medicines (POM)

Yhdysvalloissa:

• Over the counter (OTC)
• Prescription only (Rx-only)

Australiassa:

• Unscheduled/exempt
• Schedule 1 (S1) - Over the counter Medicines (Generally is not used)
• Schedule 2 (S2) - Pharmacy Medicines
• Schedule 3 (S3) - Pharmacist Only Medicines
• Schedule 4 (S4) - Prescription Only Medicines
• Schedule 8 (S8) - Controlled Drugs
• Schedule 9 (S9) - Prohibited Drug
• Schedule 10 (S10) - Prohibited Substance

Katso myös

• PKV-lääkkeet

Aiheesta muualla

• Erityisluvat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea.