Lääkevalmisteiden sääntely

Lääkevalmisteiden saatavuutta on lain keinoin rajoitettu liki kaikkialla maailmassa.

Reseptiluokituksella tarkoitetaan lääkkeen saatavuutta markkinoilla. Suomessa luokituksia on pääsääntöisesti kaksi:

Osa reseptilääkkeistä saattaa vaatia erityisosaamista; tällaista lääkettä eivät kaikki lääkärit saa määrätä.

Ulkomailla luokitukset noudattavat samoja periaatteita, mutta sääntelytasoja voi olla useita. Esimerkiksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa on käytössä seuraavat luokitukset:

  • General Sale List (GSL)
  • Pharmacy medicines (P)
  • Prescription Only Medicines (POM)

Yhdysvalloissa:

  • Over the counter (OTC)
  • Prescription only (Rx-only)

Australiassa:

  • Unscheduled/exempt
  • Schedule 1 (S1) - Over the counter Medicines (Generally is not used)
  • Schedule 2 (S2) - Pharmacy Medicines
  • Schedule 3 (S3) - Pharmacist Only Medicines
  • Schedule 4 (S4) - Prescription Only Medicines
  • Schedule 8 (S8) - Controlled Drugs
  • Schedule 9 (S9) - Prohibited Drug
  • Schedule 10 (S10) - Prohibited Substance

Katso myös muokkaa

Aiheesta muualla muokkaa

  • Erityisluvat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea.
Tämä lääketieteeseen liittyvä artikkeli on tynkä. Voit auttaa Wikipediaa laajentamalla artikkelia.