Euroopan lääkevirasto

Euroopan lääkevirasto eli European Medicines Agency eli EMA on lääkevalmisteiden arviointiin perustettu virasto. Vuosina 1995–2004 siitä käytettiin nimeä The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.[3] Viraston toiminnan rahoituksesta vastaavat Euroopan unioni ja lääketeollisuus sekä epäsuorasti myös jäsenmaat. Se perustettiin harmonisoimaan jäsenmaiden kansallisten valvontaelinten toiminta mutta ei korvaamaan niitä.

Euroopan lääkevirasto
European Medicines Agency
EMA
Vivaldigebouw 2019.10.24 (1).jpg
Euroopan unionin erillisvirasto
Sijainti Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam[1]
Hyväksytty -
Perustettu 1993, toiminta käynnistyi 1995
Pilari Euroopan yhteisö
Pääjohtaja Guido Rasi (11/2015–)[2]
Kotisivut www.ema.europa.eu

Virasto vastaa lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten tieteellisestä arvioinnista. Virasto toimi vuoteen 2019 saakka Lontoon Canary Wharfissa,[1][4]. Melko lähellä EMA:a Canary Wharfissa toimi myös Euroopan pankkiviranomainen (EBA), joka toinen EU:n erillisvirasto.[5]

Euroopan lääkevirasto (EMA) toimi alkuvuoteen 2019 saakka Lontoon Canary Wharfilla (30 Churchill Place, kulmaikkunoilla varustettu rakennus kuvan keskellä).

Marraskuussa 2017 EU:n jäsenmaat päättivät, että virasto siiretään Britannian EU-eron vuoksi Amsterdamiin.[6] Virasto muutti Amsterdamiin käytännössä maaliskuussa 2019. Ensin työskentely tapahtui väliaikaisissa tiloissa, helmikuussa 2020 virasto muutti virallisesti EMA:lle valmistuneeseen uudisrakennukseen.[7][8][9] Viraston johdossa on professori Guido Rasi (11/2015–).[2]

LähteetMuokkaa

  1. a b Contacts at the European Medicines Agency Euroopan lääkevirasto (EMA), ema.europa.eu. Viitattu 6.8.2016. (englanniksi)
  2. a b Executive Director (pdf) Euroopan lääkevirasto (EMA), ema.europa.eu. Viitattu 6.8.2016. (englanniksi)
  3. Virasto on perustettu EU:n säännöksellä nro 2309/93 nimellä European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, ja se nimettiin uudestaan EC:n säännöksellä nro 726/2004 nimelle European Medicines Agency, mutta siitä on koko ajan käytetty lyhennettä.
  4. Sarah Shaffi: European Medicines Agency to move into new building in Canary Wharf Eastern Daily Press. 8.8.2011. Viitattu 6.8.2016. (englanniksi)
  5. Euroopan pankkiviranomainen (EPV) Euroopan yhteisö, europa.eu. Viitattu 6.8.2016. (suomeksi)
  6. Raivio, Petri: Arpa ratkaisi EU:n lääkeviraston sijainnin: Amsterdam voitti – Helsinki jäi äänestyksen hännille 20.11.2017. Yleisradio. Viitattu 20.11.2017.
  7. EMA relocation updates 23/01/2019. Euroopan yhteisö, europa.eu. Viitattu 18.4.2020. (englanniksi)
  8. Petri Raivio: Solmussa oleva Britannian EU-ero heitti lääkeviraston ulos Lontoosta – "En ole brexitin uhri", ruotsalaistyöntekijä sanoo 27.3.2019. Yleisradio, yle.fi. Viitattu 17.4.2020.
  9. EU flags are up in EMA’s new building in Amsterdam 03/02/2020. Euroopan yhteisö, europa.eu. Viitattu 18.4.2020. (englanniksi)

Aiheesta muuallaMuokkaa