Euroopan lääkevirasto

Euroopan lääkevirasto eli European Medicines Agency eli EMA on lääkevalmisteiden arviointiin perustettu virasto. Vuosina 1995–2004 siitä käytettiin nimeä The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.[3] Viraston toiminnan rahoituksesta vastaavat Euroopan unioni ja lääketeollisuus sekä epäsuorasti myös jäsenmaat. Se perustettiin harmonisoimaan jäsenmaiden kansallisten valvontaelinten toiminta mutta ei korvaamaan niitä.

Euroopan lääkevirasto
European Medicines Agency
EMA
Euroopan unionin erillisvirasto
Sijainti 30 Churchill Place, Canary Wharf, London E14 5EU, Yhdistynyt kuningaskunta[1](tilanne 8/2016)
Hyväksytty -
Perustettu 1993, toiminta käynnistyi 1995
Pilari Euroopan yhteisö
Pääjohtaja Guido Rasi (11/2015–)[2]
Kotisivut www.ema.europa.eu
Euroopan lääkevirasto (EMA) toimi vielä kesällä 2016 Lontoon Canary Wharfilla (30 Churchill Place, kulmaikkunoilla varustettu rakennus kuvan keskellä).

Virasto vastaa lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten tieteellisestä arvioinnista. Virasto sijaitsee Lontoon Canary Wharfissa,[1][4] ja sen johdossa on professori Guido Rasi (11/2015–).[2] Melko lähellä EMA:a Canary Wharfissa toimii myös Euroopan pankkiviranomainen (EBA), joka toinen EU:n erillisvirasto.[5] Marraskuussa 2017 EU:n jäsenmaat päättivät, että virasto siiretään Britannian EU-eron vuoksi Amsterdamiin.[6]

LähteetMuokkaa

  1. a b Contacts at the European Medicines Agency Euroopan lääkevirasto (EMA), ema.europa.eu. Viitattu 6.8.2016. (englanniksi)
  2. a b Executive Director (pdf) Euroopan lääkevirasto (EMA), ema.europa.eu. Viitattu 6.8.2016. (englanniksi)
  3. Virasto on perustettu EU:n säännöksellä nro 2309/93 nimellä European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, ja se nimettiin uudestaan EC:n säännöksellä nro 726/2004 nimelle European Medicines Agency, mutta siitä on koko ajan käytetty lyhennettä.
  4. Sarah Shaffi: European Medicines Agency to move into new building in Canary Wharf Eastern Daily Press. 8.8.2011. Viitattu 6.8.2016. (englanniksi)
  5. Euroopan pankkiviranomainen (EPV) Euroopan yhteisö, europa.eu. Viitattu 6.8.2016. (suomeksi)
  6. Raivio, Petri: Arpa ratkaisi EU:n lääkeviraston sijainnin: Amsterdam voitti – Helsinki jäi äänestyksen hännille 20.11.2017. Yleisradio. Viitattu 20.11.2017.

Aiheesta muuallaMuokkaa