Euroopan lääkevirasto
Euroopan lääkevirasto (engl. European Medicines Agency) eli EMA on lääkevalmisteiden arviointiin perustettu Euroopan unionin erillisvirasto. Vuosina 1995–2004 siitä käytettiin nimeä Euroopan lääkearviointivirasto (engl. European Agency for the Evaluation of Medicinal Products).[1] Viraston toiminnan rahoituksesta vastaavat Euroopan unioni ja lääketeollisuus sekä epäsuorasti myös jäsenmaat. Se perustettiin harmonisoimaan jäsenmaiden kansallisten valvontaelinten toiminta mutta ei korvaamaan niitä.
| Euroopan lääkevirasto | |
|---|---|
| EMA | |
 |
|
 Euroopan lääkevirasto Amsterdamissa. |
|
| Perustettu | 1995 |
| Tyyppi | Erillisvirasto |
| Toimivalta | Euroopan unioni |
| Sijainti | Amsterdam, Alankomaat |
| Johtaja | Emer Cooke |
| Työntekijöitä | 897 |
| Aiheesta muualla | |
| Sivusto | |
Lääkevirasto vastaa lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten tieteellisestä arvioinnista. Se toimi vuoteen 2019 saakka Lontoon Canary Wharfissa.[2][3] Melko lähellä virastoa Canary Wharfissa toimi myös Euroopan pankkiviranomainen (EBA), joka on toinen EU:n erillisvirasto.[4]
Marraskuussa 2017 EU:n jäsenmaat päättivät, että virasto siirretään Britannian EU-eron vuoksi Amsterdamiin.[5] Virasto muutti Amsterdamiin käytännössä maaliskuussa 2019. Ensin työskentely tapahtui väliaikaisissa tiloissa, helmikuussa 2020 virasto muutti virallisesti EMAlle valmistuneeseen uudisrakennukseen.[6][7][8] Viraston johdossa on irlantilainen Emer Cooke (11/2020–).[9]
Lähteet
muokkaa- ↑ Virasto on perustettu neuvoston asetuksella (ETY) N:o 2309/93 nimellä Euroopan lääkearviointivirasto, ja se nimettiin uudelleen Euroopan lääkevirastoksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 726/2004.
- ↑ Contacts at the European Medicines Agency Euroopan lääkevirasto. Viitattu 20.1.2024. (englanniksi)[vanhentunut linkki]
- ↑ Sarah Shaffi: Arkistoitu kopio Eastern Daily Press. 8.8.2011. Arkistoitu 19.8.2016. Viitattu 6.8.2016. (englanniksi)
- ↑ Euroopan pankkiviranomainen (EPV) europa.eu. Euroopan unioni. Viitattu 6.8.2016. (suomeksi)
- ↑ Raivio, Petri: Arpa ratkaisi EU:n lääkeviraston sijainnin: Amsterdam voitti – Helsinki jäi äänestyksen hännille 20.11.2017. Yleisradio. Viitattu 20.11.2017.
- ↑ EMA relocation updates 23/01/2019. Euroopan lääkevirasto. Viitattu 18.4.2020. (englanniksi)
- ↑ Raivio, Petri: Solmussa oleva Britannian EU-ero heitti lääkeviraston ulos Lontoosta – "En ole brexitin uhri", ruotsalaistyöntekijä sanoo 27.3.2019. Yleisradio, yle.fi. Viitattu 17.4.2020.
- ↑ EU flags are up in EMA’s new building in Amsterdam 03/02/2020. Euroopan lääkevirasto. Viitattu 18.4.2020. (englanniksi)
- ↑ Executive Director (pdf) Euroopan lääkevirasto (EMA). Viitattu 20.1.2024. (englanniksi)[vanhentunut linkki]
Aiheesta muualla
muokkaa- EU:n virastot ja erilliselimet (suomeksi) (europa.eu)
- European Medicines Agency (EMA, uudisrakennus) (englanniksi) (mvsa-architects.com)