Euroopan lääkevirasto
Euroopan lääkevirasto eli European Medicines Agency eli EMA on lääkevalmisteiden arviointiin perustettu virasto. Vuosina 1995–2004 siitä käytettiin nimeä European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.[3] Viraston toiminnan rahoituksesta vastaavat Euroopan unioni ja lääketeollisuus sekä epäsuorasti myös jäsenmaat. Se perustettiin harmonisoimaan jäsenmaiden kansallisten valvontaelinten toiminta mutta ei korvaamaan niitä.
| Euroopan lääkevirasto European Medicines Agency EMA |
|
|---|---|
.jpg) |
|
| Euroopan unionin erillisvirasto | |
| Sijainti | Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam[1] |
| Hyväksytty | - |
| Perustettu | 1993, toiminta käynnistyi 1995 |
| Pilari | Euroopan yhteisö |
| Pääjohtaja | Guido Rasi (11/2015–)[2] |
| Kotisivut |
www |
Virasto vastaa lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten tieteellisestä arvioinnista. Virasto toimi vuoteen 2019 saakka Lontoon Canary Wharfissa,[1][4]. Melko lähellä EMA:a Canary Wharfissa toimi myös Euroopan pankkiviranomainen (EBA), joka toinen EU:n erillisvirasto.[5]
Marraskuussa 2017 EU:n jäsenmaat päättivät, että virasto siirretään Britannian EU-eron vuoksi Amsterdamiin.[6] Virasto muutti Amsterdamiin käytännössä maaliskuussa 2019. Ensin työskentely tapahtui väliaikaisissa tiloissa, helmikuussa 2020 virasto muutti virallisesti EMA:lle valmistuneeseen uudisrakennukseen.[7][8][9] Viraston johdossa on professori Guido Rasi (11/2015–).[2]
LähteetMuokkaa
- ↑ a b Contacts at the European Medicines Agency Euroopan lääkevirasto (EMA), ema.europa.eu. Viitattu 6.8.2016. (englanniksi)
- ↑ a b Executive Director (pdf) Euroopan lääkevirasto (EMA), ema.europa.eu. Viitattu 6.8.2016. (englanniksi)
- ↑ Virasto on perustettu EU:n säännöksellä nro 2309/93 nimellä European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, ja se nimettiin uudestaan EC:n säännöksellä nro 726/2004 nimelle European Medicines Agency, mutta siitä on koko ajan käytetty lyhennettä.
- ↑ Sarah Shaffi: Arkistoitu kopioEuropean Medicines Agency to move into new building in Canary Wharf Eastern Daily Press. 8.8.2011. Arkistoitu 19.8.2016. Viitattu 6.8.2016. (englanniksi)
- ↑ Euroopan pankkiviranomainen (EPV) Euroopan yhteisö, europa.eu. Viitattu 6.8.2016. (suomeksi)
- ↑ Raivio, Petri: Arpa ratkaisi EU:n lääkeviraston sijainnin: Amsterdam voitti – Helsinki jäi äänestyksen hännille 20.11.2017. Yleisradio. Viitattu 20.11.2017.
- ↑ EMA relocation updates 23/01/2019. Euroopan yhteisö, europa.eu. Viitattu 18.4.2020. (englanniksi)
- ↑ Petri Raivio: Solmussa oleva Britannian EU-ero heitti lääkeviraston ulos Lontoosta – "En ole brexitin uhri", ruotsalaistyöntekijä sanoo 27.3.2019. Yleisradio, yle.fi. Viitattu 17.4.2020.
- ↑ EU flags are up in EMA’s new building in Amsterdam 03/02/2020. Euroopan yhteisö, europa.eu. Viitattu 18.4.2020. (englanniksi)
Aiheesta muuallaMuokkaa
- EU:n virastot ja erilliselimet (suomeksi) (europa.eu)
- European Medicines Agency (EMA, uudisrakennus) (englanniksi) (mvsa-architects.com)