Wikipedia

Ilmoitettu laitos

Ilmoitettu laitos (engl. notified body, NB) on Euroopan unionin jäsenvaltion nimittämä organisaatio, joka tekee vaatimuksenmukaisuuden arviointia tietyille tuotteille ennen niiden saattamista markkinoille. Arviointi suoritetaan tuotteille, joille on EU:n tuotelainsäädännössä asetettu kolmannen osapuolen arvioinnin edellyttäviä turvallisuuteen, terveyteen tai ympäristönsuojeluun liittyviä vaatimuksia. Ilmoitettu laitos voi olla testauslaboratorio, tarkastuslaitos tai sertifiointiorganisaatio. Euroopan komissio ylläpitää listaa ilmoitetuista laitoksista NANDO-tietojärjestelmässä.[2]

Tietyt tuotteet tarvitsevat ilmoitetun laitoksen hyväksynnän saadakseen CE-merkinnän. Numerosarja 0984 merkin perässä kertoo, että tuotteen on arvioinut UL Verification Services.[1]

Ilmoitetut laitokset nimeää EU:n jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen, joka vastaa siitä että arviointilaitos täyttää EU:n ilmoitettuja laitoksia koskevat vaatimukset ja on pätevä vaatimuksenmukaisuuden arviointiin. Pätevyys voidaan osoittaa esimerkiksi akkreditoinnilla, jolla todistetaan organisaation täyttävän yhdenmukaistetulla standardilla asetetut vaatimukset. Suomessa akkreditointia tekee Turvallisuus- ja kemikaaliviraston akkreditointiyksikkö FINAS.[3]

CE-merkintä muokkaa

Mikäli markkinoille tuotavan tuotteen lainsäädäntö edellyttää ilmoitetun laitoksen suorittamaa vaatimustenmukaisuuden arviointia, arviointi on läpäistävä, jotta tuote saa CE-merkinnän. CE-merkinnällä osoitetaan, että tuote on tarkastettu ja täyttää EU:n vaatimukset. Merkintä on pakollinen EU-maissa myytäville tuotteille, joille on määritelty koko EU:n alueella voimassa olevat vaatimukset ja joilta CE-merkintää edellytetään. Tarkastetun tuotteen CE-merkin yhteydessä ilmoitetaan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.[4]

Ilmoitetut laitokset Suomessa muokkaa

Maaliskuussa 2024 Suomessa toimi 21 ilmoitettua laitosta.[5]

Tunnus Nimi Pätevyysalue
0416 Inspecta Sertifiointi Oy
  • asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus
0424 Inspecta Tarkastus Oy
  • 2014/31/EU, vaakadirektiivi
  • 2014/32/EU, mittauslaitedirektiivi
  • 2014/33/EU, hissidirektiivi
  • 2014/29/EU, SPV-direktiivi
  • (EU) 2016/424, köysiratalaitteistoasetus
  • 2010/35/EU, kuljetettavien painelaitteiden direktiivi
  • 2006/42/EY, konedirektiivi
  • 2014/68/EU, painelaitedirektiivi
  • 92/42/ETY, kuumavesikattiladirektiivi
0504 VTT Expert Services Oy
  • 2000/14/EY, laitemeludirektiivi
0537 Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
0598 SGS Fimko Oy
  • 2014/32/EU, mittauslaitedirektiivi
  • (EU) 2016/425, henkilönsuojainasetus
  • 2006/42/EY, konedirektiivi
  • asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus
  • 2014/34/EU, ATEX-direktiivi
  • 2014/68/EU, painelaitedirektiivi
  • 93/42/ETY, lääkintälaitedirektiivi
  • 2014/30/EU, EMC-direktiivi
  • 2014/53/EU, radiolaitedirektiivi
  • (EU) 2017/745, lääkintälaiteasetus
0809 Eurofins Expert Services Oy
  • asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus
  • 2014/90/EU, laivavarustedirektiivi
  • 2013/53/EU, huvivenedirektiivi
0875 Dekra Industrial Oy
  • asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus
  • 2010/35/EU, kuljetettavien painelaitteiden direktiivi
  • 2014/68/EU, painelaitedirektiivi
1138 Contesta Oy
  • asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus
1337 DNV Business Assurance Finland Oy Ab
  • asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus
1584 Oy Linde Gas Ab
  • 2010/35/EU, kuljetettavien painelaitteiden direktiivi
2412 Finotrol Oy
  • asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus
2450 Kaakkois-Suomen Ammattikorkeakoulu Oy
  • asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus
2545 Insteam Oy
  • 2014/68/EU, painelaitedirektiivi
2769 Testlink Oy
  • 2010/35/EU, kuljetettavien painelaitteiden direktiivi
2858 PME-Control Oy
  • 2014/31/EU, vaakadirektiivi
2886 Liftinstituut Nordic Oy
  • 2014/33/EU, hissidirektiivi
2902 FINN-Tarkastus Oy
  • 2006/42/EY, konedirektiivi
2925 Lift Control Finland Oy
  • 2014/33/EU, hissidirektiivi
2935 Bureau Veritas Certification Finland
  • asetus (EU) N:o 305/2011, rakennustuoteasetus
2986 Finspection Oy
  • 2014/68/EU, painelaitedirektiivi
3018 Sertio Oy
  • (EU) 2017/746, IVD-asetus

Lähteet muokkaa

  1. ↑ UL Verification Services Single Market Compliance Space. Euroopan komissio. Viitattu 9.3.2024. (englanniksi)
  2. ↑ Ilmoitetut laitokset 16.8.2023. FINAS-akkreditointipalvelu. Viitattu 9.3.2024.
  3. ↑ Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyden toteaminen ja ilmoitetut laitokset Työ- ja elinkeinoministeriö. Viitattu 9.3.2024.
  4. ↑ CE-merkintä Your Europe. Euroopan komissio. Viitattu 9.3.2024.
  5. ↑ Notified Bodies Single Market Compliance Space. Euroopan komissio. Viitattu 10.3.2024. (englanniksi)

Aiheesta muualla muokkaa

Noudettu kohteesta ”https://fi.wikipedia.org/w/index.php?title=Ilmoitettu_laitos&oldid=22249395”