Ero sivun ”Lääkkeiden riskiluokitus raskauden ja imetyksen aikana” versioiden välillä
| [katsottu versio] | [katsottu versio] |
Poistettu sisältö Lisätty sisältö
Ei muokkausyhteenvetoa |
Ei muokkausyhteenvetoa |
||
Rivi 1:
'''
==Suomi==
Suomessa on käytössä raskauden aikana käytettävien lääkkeiden riskiluokitustietokanta Gravibase. Imetyksen aikainen luokitustietokanta on nimeltään Lactbase. Tietokannat sisältävät riippumatonta näyttöön perustuvaa tietoa raskauden ja imetyksen aikaisen lääkehoidon turvallisuudesta. Ne sisältävät myös tietoa vitamiineista, hivenaineista, huumeista sekä tavallisimmista nautintoaineista. Jatkuvasti päivittyviä tietokantoja ylläpitää Medbase.<ref name="Medbase">[http://www.medbase.fi/fi/professionals/gravbase-lactbase Gravase Lactbase.] Medbase.fi, viitattu 28.8.2018</ref>
===Raskauden aikaisen käytön riski ===
{| class="wikitable"
|-
! Luokka
! Raskauden aikaisen käytön riskin määritelmä<ref name="Medbase"/>
|-
! A (vihreä)
| Kontrolloiduissa tutkimuksissa tai suurissa potilasaineistoissa ei ole todettu suurentunutta riskiä epämuodostumille tai suorille tai epäsuorille sikiöhaitoille.
|-
! B (harmaa)
|Raskauden aikaisesta käytöstä on vain rajallisesti tietoa ihmisillä eikä kontrolloituja tutkimuksia ole tehty. Epämuodostumien tai suorien tai epäsuorien sikiöhaittojen esiintyvyyden ei ole havaittu lisääntyneen ihmisillä tai eläinkokeissa.
|-
! C1 (keltainen)
| Raskauden aikaisesta lääkkeen käytöstä on vain rajallisesti tietoa ihmisillä eikä kontrolloituja tutkimuksia ole tehty tai tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia. Eläinkokeissa on todettu epämuodostumia tai suoria tai epäsuoria sikiöhaittoja tai eläinkokeita ei ole tehty.
|-
! C2 (keltainen)
| Epämuodostumien ei ole havaittu lisääntyneen ihmisillä tai eläinkokeissa, mutta (loppu)raskauden aikainen lääkkeen käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia neonataalikaudella tai lapsuuden aikana.
|-
! D (punainen)
| Lääkkeen epäillään tai sen on osoitettu aiheuttavan epämuodostumia tai palautumattomia suoria tai epäsuoria sikiöhaittoja. Pääsääntöisesti lääkettä ei pidä käyttää raskauden aikana. Hyöty voi ylittää mahdolliset haitat tietyissä tapauksissa.
|}
===Imetyksen aikaisen käytön riski ===
{| class="wikitable"
|-
! Luokka
! Imetyksen aikaisen käytön riskimääritelmä<ref name="Medbase"/>
|-
! A (vihreä)
| Lääkettä ei erity kliinisesti merkittäviä määriä äidinmaitoon tai lääkkeen käytöstä imetyksen aikana ei odoteta olevan haittaa imeväiselle, kun lääkettä käytetään terapeuttisilla annoksilla
|-
! B (harmaa)
|Lääkkeen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tutkimuksia. Imetyksen aikaisen käytön turvallisuudesta on vain rajallista tietoa ihmisillä tai se puuttuu kokonaan.
|-
! C (keltainen)
| Saatavilla olevan tiedon perusteella lääkettä erittyy äidinmaitoon kliinisesti merkittäviä määriä. Imetyksen aikainen lääkkeen käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia imeväiselle äidin käyttämillä terapeuttisilla annoksilla. Päätöksen imetyksestä pitää perustua arvioon imetyksestä saatavien hyötyjen ja lääkkeen käytöstä mahdollisesti aiheutuvien haittojen suhteesta.
|-
! D (punainen)
| Lääkettä ei pidä käyttää imetyksen aikana aikana. Se voi aiheuttaa imeväiselle vakavia haittavaikutuksia.
|}
==Yhdysvallat==
Vuonna [[1979]] [[Yhdysvallat|Yhdysvaltojen]] [[FDA]] esitteli luokittelun lääkeaineille sikiölle aiheutuvien riskien mukaan. Luokittelu perustui samankaltaiseen [[Ruotsi|ruotsalaiseen ]] luokitteluun, joka oli julkaistu vuotta aiemmin. Se ei sisällä äidinmaitoon erittyvien lääkkeen osasten tai aineenvaihdunnan tuotteiden riskejä.
Yhdysvaltojen FDA:lla on seuraavat määritelmät raskauskategorioille:
| |||