Ero sivun ”Biologinen lääke” versioiden välillä

'''Biologiset lääkkeet''' ovat lääkevalmisteita, jotka tuotetaan elävissä soluissa useimmiten [[geenitekniikka|geenitekniikan]] avulla. Siksi niitä kutsutaan usein myös nimellä bioteknologinen lääke tai biologisesti valmistettu lääke. Valtaosa valmisteista on rakenteeltaan [[proteiini|proteiineja]]. Joissakin yhteyksissä termeillä biologinen lääkevalmiste ja bioteknologinen lääkevalmiste halutaan erottaa toisistaan proteiinipohjaiset, geenitekniikan keinoin valmisteut tuotteet (bioteknologinen) ja toisaalta verivalmisteet ja [[rokote|rokotteet]] (biologinen lääke).

== Biologisten lääkkeiden ominaisuuksia ==

*Biologiset lääkkeet ovat usein niin sanottuja korvaushoitoja, eli niillä pyritään korvaamaan jokin elimistön oma, vajavaisesti ilmenevä tai puuttuva molekyyli. Esimerkiksi ykköstyypin [[diabetes|diabeteksen]] hoidossa käytettävillä insuliinipistoksilla korvataan elimistön puutteellinen insuliinin[[insuliini]]n tuotto, ja [[erytropoietiini]]hoidossa stimuloidaan punasolujen[[punasolu]]jen muodostumista elimistön oman hormonin[[hormoni]]n synteettisellä muodolla. Pienmolekyylisillä lääkeaineilla suoritettava lääkehoito on sen sijaan usein sairauksien oiretta hoitavaa.

*Monet biologiset lääkkeet on tarkoitettu varsin vakavien sairauksien hoitoon. Suurin joukko biologisia lääkevalmisteita on kehitetty [[syöpä|syövän]] ja [[autoimmuunisairaus|autoimmuunisairauksien]] hoitoon.

*Proteiinirakenteensa vuoksi biologisia lääkkeitä ei voida annostella suun kautta tabletti- tai kapselimuodossa, vaan ne annostellaan injektioina laskimoon[[laskimo]]on tai ihon alle tai joissakin tapauksissa inhaloidaan hengityselimistön kautta.

== Tuotanto ==

=== Eristäminen luontaisesta lähteestä ===

Proteiinipohjaisia lääkkeitä, kuten insuliinia tai [[kasvuhormoni]]a, on aiemmin saatu lääkekäyttöön eristämällä niitä jostakin sopivasta lähteestä. Esimerkiksi insuliinia eristettiin pitkään teurastamojätteenä syntyvistä porsaiden [[haima|haimoista]], ja kasvuhormonia kerättiin kuolleiden ihmisten [[aivot|aivoja]] preparoimalla. Tällaisiin menetelmiin liittyy kuitenkin useita ongelmia:

*toisilta yksilöiltä proteiinia kerättäessä on huomioitava tartuntariski: tunnetaan tapauksia, joissa vastaanottaja on lääkityksen seurauksena saanut [[prioni]]- tai virustartunnan[[virus]]tartunnan.

*Eri eliölajien proteiinirakenteet poikkeavat toisistaan, minkä vuoksi toisesta lajista eristetty proteiini ei aina toimi ihmiselimistössä halutulla tavalla. Lisäksi poikkeavat rakenteet voivat saada aikaan [[immunologia|immunologisia]] reaktioita, kun elimistön puolustusjärjestelmä tunnistaa rakenteet vieraiksi ja hyökkää niitä vastaan.

=== Tuotto geenitekniikalla ===

Edellä manituista syistä johtuen biologisten lääkkeiden kehittäminen ja käyttö oli pitkään melko vähäistä. [[Geenitekniikka|Geenitekniikan]] kehittyminen ja sen mukanaan tuomat mahdollisuudet ovat kuitenkin mullistaneet biologisten lääkkeiden tuotannon, sillä geenitekniikan avulla voidaan tuottaa kontrolloiduissa olosuhteissa suuria määriä ihmisperäisiä proteiineja. Tässä menetelmässä tuotettavaa proteiinia koodaava [[geeni]] siirretään sopivaan tuottajaorganismiin, jota kasvatetaan laboratorio-olosuhteissa. Tyypillisiä tuottajaorganismeja ovat [[Eschrerichia coli]] -bakteeri, [[leivinhiiva]] S.(''Saccharomyces cerevisiae'') sekä erilaiset viljelminä kasvavat nisäkässolulinjat. Tuottajaorganismin kasvaessa viljelmässä se tuottaa siirtogeenin koodaamaa proteiinia, joka voidaan eristää ja puhdistaa suoraan viljelmästä. Biologisista lääkkeistä tehtyjä samankaltaisia valmisteita kutsutaan biosimilaareiksi.