Ero sivun ”Rinnakkaislääke” versioiden välillä
| [arvioimaton versio] | [arvioimaton versio] |
Poistettu sisältö Lisätty sisältö
p Botti lisäsi: da:Generisk lægemiddel |
lisätty TEVA |
||
Rivi 3:
Lääkevalmisteiden vastaavuudesta käytetään termiä [[bioekvivalenssi]] eli biologinen samanarvoisuus, joka todetaan tarkoin kliinisin testein. Biologinen samanarvoisuus [[alkuperäisvalmiste]]en kanssa on rinnakkaislääkkeen myyntiluvan myöntämisen keskeisimpiä ehtoja. Lääkevalmisteet ovat biologisesti samanarvoisia, jos niiden pitoisuudet koehenkilön veressä ovat samalla aikajaksolla niin samanlaiset, ettei odotettavissa ole eroja lääkkeen tehossa tai sen mahdollisesti aiheuttamissa haittavaikutuksissa. Rinnakkaislääke on siis tutkitusti yhtä tehokas ja turvallinen kuin alkuperäisvalmiste. Apuaineissa tai esimerkiksi maussa voi olla eroja.
Maailmanlaajuisesti suuria rinnakkaislääkkeiden valmistajia ovat [[Teva Pharmaceutical Industries]],
[[Ratiopharm]] ja [[Sandoz]]. Edullisempien rinnakkaislääkkeiden tulo markkinoille lisää lääkkeiden hintakilpailua, jolloin usein myös alkuperäisvalmisteiden hinnat laskevat.
| |||