|
'''Biologiset lääkkeet (engl. biopharmaceutical)''' ovat lääkevalmisteita, jotka tuotetaan elävissä soluissa useimmiten [[geenitekniikka|geenitekniikan]] avulla. Tämän vuoksiSiksi niitä kutsutaankinkutsutaan usein myös nimellä bioteknologinen lääke tai biologisesti valmistettu lääke. Valtaosa näistä valmisteista on rakenteeltaan [[proteiini|proteiineja]]. JoissainJoissakin yhteyksissä termeillä biologinen lääkevalmiste ja bioteknologinen lääkevalmiste halutaan erottaa toisistaan proteiinipohjaiset, geenitekniikan keinoin valmisteut tuotteet (bioteknologinen) ja toisaalta verivalmisteet ja rokotteet (biologinen lääke).
==Biologisten lääkkeiden ominaisuuksia==
Biologiset lääkevalmisteet poikkeav atpoikkeavat monella tavoin pienimolekyylisistä lääkeaineista. tyypillisiäTyypillisiä biologisten lääkkeiden ominaisuuksia ovat mm.muun muassa:
*Biologiset lääkkeet ovat usein ns.niin sanottuja korvaushoitoja, eli niillä pyritään korvaamaan jokin elimistön oma, vajavaisesti ilmenevä tai puuttuva molekyyli. Esimerkiksi tyypin 1ykköstyypin diabeteksen hoidossa käytettävillä insuliinipistoksilla korvataan elimistön puutteellinen insuliinin tuotto, ja [[erytropoietiini]]hoidossa stimuloidaan punasolujen muodostumistaelimistönmuodostumista elimistön oman hormonin synteettisellä muodolla. Pienmolekyylisillä lääkeaineilla suoritettava lääkehoito on sen sijaan usein sairauksien oiretta hoitavaa.
*Monet biologiset lääkkeet on tarkoitettu varsin vakavien sairauksien hoitoon. Suurin joukko biologisia lääkevalmisteita on kehitetty syövän ja autoimmuunisairauksien hoitoon.
*Biologiset lääkeaineet ovat proteiinirakenteisia ja siksi huomattavasti suurikokoisempia ja rakenteellisesti monimutkaisempia kuin tavanomaiset lääkeaineet.
*Proteiinirakenteensa vuoksi biologisia lääkkeitä ei voida annostella suun kautta tabletti- tai kapselimuodossa., Sen sijaanvaan ne annostellaan injektioina laskimoon tai ihon alle tai joissakin tapauksissa inhaloidaan hengityselimistön kautta.
==Tuotanto==
===Eristäminen luontaisesta lähteestä===
historiallisesti proteiinipohjaisiaProteiinipohjaisia lääkkeitä, kuten insuliinia tai [[kasvuhormoni]]a, on aiemmin saatu lääkkeelliseen käyttöönlääkekäyttöön eristämällä sitäniitä jostakin sopivasta lähteestä. Esimerkiksi insuliinia eristettiin pitkään teurastamojätteenä syntyvistä porsaiden haimoista, ja kasvuhormonia kerättiin kuolleiden ihmisten aivoja preparoimalla. Tällaisiin menetelmiin liittyy kuitenkin useita ongelmia:
*saatavuus voi olla epävarmaa ja/tai epäeettistä. Esim.Esimerkiksi vainajilta kerättyä kasvuhormonia pystyttiin keräämään vain hyvin alhaisiapieniä määriä.
*toisilta yksilöiltä proteiinia kerättäessä on huomioitava tartuntariski: tunnetaan tapauksia, joissa vastaanottaja on lääkityksen seurauksena saanut prioni- tai virustartunnan lääkityksen seurauksena.
*Eri eliölajien proteiinirakenteet poikkeavat toisistaan, minkä vuoksi toisesta lajista eristetty proteiini ei aina toimi ihmiselimistössä halutulla tavalla. Lisäksi poikkeavat rakenteet voivat saada aikaan immunologisia reaktioita, kun elimistön puolustusjärjestelmä tunnistaa rakenteet vieraiksi ja hyökkää niitä vastaan.
===Tuotto [[geenitekniikka|geenitekniikalla]]===
Edellä manituista syistä johtuen biologisten lääkkeiden kehittäminen ja käyttö oli pitköön melko vähäistä. Geenitekniikan kehittyminen ja sen mukanaan tuomat mahdollisuudet ovat kuitenkin mullistaneet biologisten lääkkeiden tuotannon, sillä geenitekniikan avulla voidaan tuottaa kontrolloiduissa olosuhteissa suuria määriä ihmisperäisiä proteiineja. Tässä menetelmässä tuotettavaa proteiinia koodaava [[geeni]] siirretään sopivaan tuottajaorganismiin, jota kasvatetaan laboratorio-olosuhteissa. Tyypillisiä tuottajaorganismeja ovat mm. [[Eschrerichia coli]] -bakteeri, leivinhiiva S. cerevisiae sekä erilaiset viljelminä kasvavat nisäkässolulinjat. Tuottajaorganismin kasvaessa viljelmässä se tuottaa siirtoheeninsiirtogeenin koodaamaa proteiinia, joka voidaan eristää ja puhdistaa suoraan viljelmästä.
[[Luokka:Lääkkeet]]
| 