Ero sivun ”Talidomidi” versioiden välillä

807 merkkiä lisätty ,  1 kuukausi sitten
== Lääkkeen testaus ==
 
1950-luvulla lääkkeiltä edellytettiin ennen myyntiluvan myöntämistä vain eläinkokeita, jotka kuvasivat pääosin yleistä toksisuutta. Sikiön kehitystä koskevia kokeita ei vaadittu. <ref name=fimea/> Talidomidin vaikutusmekanismeista ei tiedetty paljonkaan, ja koska aine oli jyrsijäkokeissa osoittautunut myrkyttömäksi, sen uskottiin olevan turvallinen myös ihmisille. Kun ihmissikiöiden vauriot olivat ilmaantuneet, raportoitiin kuitenkin tutkimustuloksista, joiden mukaan talidomidi aiheuttaa samantyyppisiä epämuodostumia myös [[apina|apinoille]] ja [[kani|kaneille]]. Talidomidikatastrofia seuranneessa oikeudenkäynnissä selvisi lisäksi, että osa tutkimuksista oli tehty puutteellisesti tai tuloksia oli jopa väärennetty{{lähde}}. Sittemmin talidomidi on todettu ongelmalliseksi myös mm. vyötiäisissä, kynsisammakossa, hamsterissa, kanassa, kaloissa ja jopa bakteereissa.<ref name=helsinki/>
 
Talidomidin takia monissa maissa (esimerkiksi Suomessa) säädettiin uudet, selvästi tiukemmat kriteerit lääkkeiden myyntiluville. LääketeollisuudenEi-kliiniset velvollisuudeksitutkimukset tulitulivat todistaaedellytykseksi perusteellisinmyyntiluvan tutkimuksinsaamiselle, ettäja kukintestaus uusivaadittiin lääkeainetehtäväksi vähintään kahdella eläinlajilla, joista toinen on varmastijyrsijä.<ref tehokasname=fimea/> Skandaalin seurauksena Suomeen ja turvallinenmuihin siinämaihin käytössä,perustettiin johonmyös seepämuodostuma- onja tarkoitettuhaittavaikutusrekistereitä. Suomeen perustettiin epämuodostumarekisteri 1962<ref name=fimea/><ref name=helsinki/> ja lääkkeiden haittavaikutusrekisteri 1966<ref name=fimea/>. Myyntiluvan haltijat ovat nykyään myös velvollisia keräämään tietoa raskaudenaikaista altistumista myyntiluvan myöntämisen jälkeen.<ref name=fimea/>
 
== Talidomidin käyttö nykyään ==